有关我们正在进行的临床研究的描述,请访问Clinicaltrials.gov。可以找到我们同情使用政策的概述这里。
我们的第一个肿瘤产品候选物花岗岩是一种个性化的基于新抗原的免疫疗法。在多项研究中对其进行了评估,包括一项2/3期研究,评估花岗岩作为新诊断的转移性微卫星稳定的结直肠癌(MSS-CRC)的维持治疗,他们已经完成了Folfox- bevacizumab诱导疗法。花岗岩被美国食品药品监督管理局(MSS-CRC)授予快速轨道名称。
对于每个患者,我们的个性化免疫疗法始于常规的临床活检。然后,我们对内部肿瘤样品进行测序,并应用我们的专有Edge™平台来推导一组可能在患者肿瘤上呈现的预测患者特异性新抗原。然后,我们将使用这些预测的新抗原,然后设计一个个性化的免疫疗法,其中包含相关的新抗原,可通过简单的肌内注射来给药。我们打算在社区肿瘤学环境中提供免疫疗法,其中绝大多数癌症患者接受治疗。
常规FFPE临床活检作为输入材料
肿瘤外显子
正常外显子
肿瘤转录组
Gritstone Edge™
对人类肿瘤数据训练的肿瘤抗原预测的AI模型
患者特异性的预测新抗原插入了砂岩免疫疗法
与检查点抑制剂结合的免疫疗法
我们的第二个产品候选人Slate使用了与花岗岩相同的新抗原递送系统,但包含固定的新抗原,这些新抗原在一部分癌症患者中共享,而不是单个患者独有的新抗原,为我们提供了现成的替代方案必威官网注册到花岗岩。在I/2期临床研究的第2阶段部分中,正在评估Slate,并结合检查点抑制剂,用于治疗相关KRAS突变患者的非小细胞肺癌,这些患者在先前的免疫疗法方面以及在癌症类型方面进展存在相关的TP53突变。
用于鉴定个性化患者突变的常规临床活检还可以鉴定出在其肿瘤中具有共同突变的患者,可从市售的基因组学板测序中。这些常见的驱动突变已被证明可产生共享的新抗原,如Gritstone的边缘平台在一部分患者中所确定的。与患者特异性的新抗原相似,共有的新抗原是一类免疫靶标,它们在肿瘤细胞表面呈现突变的肽。由于这些新抗原是共享的,因此“现成”疗法可能能够治疗多种肿瘤类型的其他患者。必威官网注册
我们的珊瑚计划是第二代SARS-COV-2疫苗平台,旨在提供尖峰和其他SARS-COV-2 T细胞表位,我们认为这可以为更耐用的保护和更广泛的免疫力提供对SARS-COV-2的更广泛的免疫力变体。
Through a license agreement with the La Jolla Institute for Immunology (LJI), one of the leading global organizations dedicated to studying the immune system, we have access to validated SARS-CoV-2 antigens that have been identified through LJI’s studies of hundreds of patients recovering from COVID-19. Using such antigens, EDGE™ and vaccine platform technologies, Gritstone has developed novel vaccine candidates containing Spike (similar to first generation vaccines) but also additional viral antigens that we believe offer potential targets for broad T cell immunity. By targeting several viral antigens, some of which are highly conserved between viral strains (such as SARS and SARS-CoV-2), our vaccine may have pan-coronavirus potential to protect against both current and future coronavirus pandemics.
Gritstone进行了临床前和临床研究,表明我们的SARS-COV-2疫苗可以诱导针对峰值蛋白的显着和持续水平的中和T细胞,以及针对Spike以外多个病毒基因的表位的广泛T细胞反应。
我们已收到该法案和梅琳达·盖茨基金会的赠款,以支持对疫苗的临床前评估。美国国立卫生研究院的一部分,国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持通过传染病临床研究联盟(IDCRC)进行的1期临床试验。我们还与《流行病准备联盟》(CEPI)达成了一项协议,该联盟提供了资金,以对南非的Gritstone疫苗候选者进行1期临床试验。
学到更多
我们与Gilead Sciences建立了合作,以研究和开发基于疫苗的免疫疗法,这是Gilead努力治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者的努力的一部分。两家公司正在使用Gritstone的专有Prime-Boost疫苗平台开发HIV特异性治疗疫苗,该疫苗平台由自我扩增mRNA(SAMRNA)和腺病毒载体组成。
Gritstone利用我们的原始促进疫苗技术进行了临床前研究,该技术利用拟南芥的免疫缺陷病毒(SIV)衍生成抗原作为模型抗原。这些抗原与HIV-1中的抗原非常相似。该数据显示出强,耐用和宽阔的抗SIV CD8+ T细胞反应和T细胞存储器数据。Gritstone和Gilead共同执行了进一步的临床前实验,这些实验在疫苗平台对HIV的潜在效用上产生了其他引人注目的数据,并且两家公司正准备将该计划推向1阶段的临床试验。
我们利用Edge™来定义T细胞受体(TCR)定向细胞疗法的靶标。通过Gritstone Edge™确定和验证的这些其他靶标使我们能够使用这些高度特异性的靶标与他人合作或开发其他治疗方法将T细胞重定向到肿瘤上。
我们与Bluebird Bio的一个分支机构有270个人合作,以识别针对蓝鸟生物既定的细胞疗法平台中使用的肿瘤特异性靶标和天然TCR。Bluebird Bio将进行所有开发,制造和商业活动。灰石将在几种肿瘤类型中提供10个肿瘤特异性靶标,在某些情况下,将针对这些靶标的TCR到2000个靶标。