在Gritstone Bio，我们致力于开发针对多种癌症类型的个性化免疫疗法。我们的重点是为有最大临床需求的患者发现和开发新的免疫疗法。

在格里斯通的研究药物被广泛使用之前，美国食品和药物管理局(FDA)和世界各地的其他卫生当局要求对这些药物进行临床试验，以确定这些药物对医生向患者处方是否安全有效，使用它们的好处大于风险。由于Gritstone的临床试验药品尚未获得监管部门的批准，其安全性和有效性以及潜在的风险和益处尚未确定。在整个临床开发过程中，患者服用我们药物的安全是最重要的;因此，Gritstone认为，参与临床试验是患者在获得批准前获得药物的最佳途径。

在某些情况下，当不可能参与临床试验时，患有严重疾病或病情的患者可能会寻求获得研究药物的特殊途径。研究药物的获取通常被称为扩大获取或同情使用。

在考虑此准入时，应评估与美国FDA和其他监管机构指南一致的几个因素。它们包括:

• 病人患有严重或危及生命的疾病。
• 目前还没有可供比较的或令人满意的替代疗法。
• 患者不符合或无法参加临床试验。
• 这种研究药物目前正在进行临床试验研究。
• 有充分的证据表明，在获得积极的1期临床数据后，该药物对患者的潜在益处可能超过潜在风险。
• 扩大对实验性药物的获取不会影响临床试验或其他可能影响公众处方使用批准的开发工作。
• 实验药物可以以公平和公平的方式提供，以便为正在进行的项目提供足够的生产能力。

目前，由于Gritstone正处于早期临床开发阶段(称为第一阶段)，风险和益处尚未得到充分评估，我们无法提供用于扩大获取/同情使用的试验性药物。因此，参与我们的一项临床试验是获得我们的研究治疗的可行途径。有关格里斯通临床试验的信息可以在clinicaltrials.gov．如果您对参加Gritstone临床试验有其他问题，请与您的医生联系或联系临床试验网站。

符合21世纪治愈法案，药品制造商发布的政策不应作为任何患者获得任何特定研究治疗的保证。Gritstone Bio将更新这一政策和其网站，以获得更多关于其研究药物的临床信息。